錦波生物注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產車間落成啟用
時間：2025-5-23 來源：宣傳信息中心[2025] 【字體：大 中 小】
5月22日，山西轉型綜改示范區(qū)入區(qū)企業(yè)山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司注射用重組人源化膠原蛋白凝膠生產車間正式落成啟用。這是錦波生物將技術優(yōu)勢轉化為產業(yè)優(yōu)勢的關鍵一步，標志著山西省重點研發(fā)項目“注射用重組人源化膠原蛋白凝膠”正式邁向規(guī)模化、產業(yè)化。
不久前，錦波生物于第78屆戛納電影節(jié)“2025芭莎戛納之夜”，首次面向全球發(fā)布最新研發(fā)成果——采用HiveCOL“蜂巢”膠原組織網制備的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”（國械注準20253130751）產品。作為全球首個利用合成生物學技術制備的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠，該產品完全摒棄了傳統(tǒng)填充材料對化學交聯劑的依賴，實現了生物填充材料領域的重大技術革新，已于4月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，標志著我國在重組人源化膠原蛋白領域覆蓋了凍干纖維、溶液和凝膠等全部劑型，實現了高端植入生物材料自主創(chuàng)新，為下一步開拓更多醫(yī)學應用和產業(yè)發(fā)展奠定了堅實的基礎。
與傳統(tǒng)填充材料相比，注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠在提高臨床填充材料安全性、制造方式、作用機制三方面實現了創(chuàng)新突破。錦波生物利用人體膠原蛋白自組裝、自交聯特性，成為全球首個實現注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠產品工業(yè)化生產的企業(yè)，開辟了“組織新生”的全新賽道。
此次啟用的生產車間歷時8個月建設，于2025年4月全面建成。車間集成國際領先的發(fā)酵、離心、均質、純化及灌裝設備與技術，深度融合工業(yè)物聯網、大數據分析與人工智能技術，打造了全流程數字化、智能化的生物制藥生產體系。錦波生物負責人表示，未來將繼續(xù)秉承“原始創(chuàng)新 實事求是”的發(fā)展理念，持續(xù)攻堅關鍵核心技術，讓山西智造的膠原蛋白走向世界舞臺。（喬建彬）
責任編輯：王盼盼 二〇二五年五月二十三日
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